Расширение больничного исключения улучшит доступность новейшего лечения в Эстонии

«Наука и медицинские технологии развиваются быстро. Поэтому мы планируем изменить законодательство, чтобы предложить пациентам новые и персонализированные методы лечения, которые ранее были недоступны в Эстонии», — сказала министр здоровья Рийна Сиккут.

«Наша цель — чтобы люди могли получать наилучшее возможное лечение в своей стране. Кроме пользы для пациентов, это также способствует сотрудничеству нашей науки и медицины и является более экономичным для Кассы здоровья», — подчеркнула она.

Изменения отменяют предыдущее ограничение, которое позволяло производить и использовать новый препарат только одному производителю для десяти пациентов в рамках больничного исключения. Отныне количество пациентов больше не будет ограничиваться, что обеспечит более широкий доступ к новым лекарствам.

Предлагаемое изменение в законодательстве позволяет продлить разрешение на применение больничного исключения с двух лет до пяти, а также допускает его повторное продление. Это возможно при условии, что опыт использования лекарства и метода лечения подтверждает их эффективность и безопасность, и отсутствуют основания для прекращения действия разрешения. Все существующие требования к качеству, эффективности и безопасности производства лекарств остаются в силе.

Рак крови, к которому относятся лимфомы, миеломы и лейкемии, составляет 6-7% всех диагнозов рака в Эстонии и ежегодно является причиной более 300 смертей. Разрабатываемая CAR-T-клеточная терапия первоначально будет пригодна примерно для 20 человек в год.

Танель Махлакыйв, директор трансляционных исследований биотехнологической компании Icosagen, отметил, что лечение может достичь первого пациента в идеале в 2026 году. Сначала внимание будет уделено пациентам с лейкемией и лимфомой, позже добавятся другие формы рака и определенные виды аутоиммунных заболеваний.

*Статья 3, пункт 7 Директивы о лекарственных средствах 2001/83/EC предусматривает, что новые лекарственные средства без регистрационного удостоверения, которые производятся в исключительных обстоятельствах и предназначены для использования у небольшого числа пациентов под исключительную ответственность лечащего врача, исключены из регулирования директивы. Новые лекарства, приготовленные и используемые таким образом, являются так называемыми препаратами для исключений из больничной практики.

Читайте по теме:

Касса здоровья обновила список льготных лекарств

Целевая группа скрининговых обследований рака груди расширена

В прошлом году более 50 000 человек нуждались в лечении рака